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众议院小组很容易批准加快医疗治疗的法案

众议院小组委员会周四轻松推进了一项旨在为新的医疗方法铺平道路的两党合作措施。

众议院能源和商业卫生小组委员会以全体委员会的方式将该法案投票通过,并且没有任何修正案。

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预计下周会有加价。 21世纪的Cures法案一直在增加,包括主席Fred Upton(R-Mich。),排名成员Frank Pallone Jr.(DN.J.)和众议员Diana DeGette(D-Colo。)在内的谈判代表星期四彼此。

“我们所有人,共和党人和民主党人,以及我们的领导,都非常有建设性,”厄普顿说。

该法案旨在降低FDA批准新药的障碍,并增加国立卫生研究院(NIH)基础医学研究的资金。 它包括五年内100亿美元用于美国国立卫生研究院的强制性支出,以及每年的增加,这将使该机构的预算到2018年增加50亿美元,以帮助吸引民主党的选票。

但如何抵消该法案的成本仍然不确定。 厄普顿的办公室表示该法案将全部付清,下周将有更多细节。

除NIH外,民主党人一直在为FDA寻求更多资金。 DeGette周四表示,如果美国食品和药物管理局没有获得更多资金来帮助其批准新治疗方案,那么我们可能也没有获得预付款。

关于延长六个月来治疗罕见疾病的药物的市场专营权的规定,加价存在争议。

民主党一直在推翻这种语言,认为它可能通过减少竞争来提高药物价格,而不是鼓励创新的必要条件。 自最初的21世纪Cures提案以来,排他性条款的时间长度已经减少。

“我不相信公司需要更多的排他性,但我很感谢董事长愿意考虑我的观点,”Pallone说。

众议员Jan Schakowsky(D-Ill。)也提出了担忧。

“六个月的排他性意味着什么才能获得患者?”她说。

“这将如何影响Medicare和Medicaid的支出?”她补充道。 “我们根本不知道,这让我感到担忧。”

厄普顿重申他的时间表,该法案将“在今年晚些时候颁布成为法律”。

但参议院的时间表可能与下议院的时间表发生冲突。 参议院卫生委员会主 (R-Tenn。)和排名成员 (D-Wash。)处于他们自己的法案版本的早期阶段。 参议员表示,至少在秋季之前,这项措施还没有准备好。

众议院的版本旨在通过一系列措施加快药物批准,包括接受更广泛的药物效应证据。 它还鼓励在药物测试中使用“替代终点”,这意味着跟踪生物测量的进展,而不是等待可能需要更长时间的完整,明确的结果。 它还制定了一项优先审查计划,旨在加快对突破性医疗器械的认可。

批评者,包括最近离开的FDA专员玛格丽特汉堡,已经警告说,该法案可能会加速这个过程。

“在最新治疗的竞争中,我们必须记住,如果产品不起作用,创新无关紧要,”她在3月份的最后一次演讲中说道。